“韩国化妆品也必须符合全球标准, 证明其安全性与功效”

韩国化妆品行业早已走出国门. 被全球客户广泛认知. 然而, 随着全球市场对安全性与功效提出新评价标准, 许多韩国化妆品企业出口遇到障碍. 我们专访了即将创办L’s安全性功效研究院的Lim Doo Hyeon代表，了解他的专业见解.

- L’s安全性功效研究院的创立背景是什么?

韩国化妆品产业出口已多于进口, 对国民经济贡献巨大. 因此, 真正理解和应对出口国家要求的安全性与功效证明体系至关重要.

欧美日等化妆品强国采用的安全性与功效验证标准, 与我国现有方法差异很大. 更重要的是, 中国最近也向全球标准转型, 使形势变得更加严峻.

L’s安全性功效研究院致力于协助韩国原料, 生产, 品牌企业, 依据全球标准验证化妆品安全性与功效. 希望通过这一平台, 让韩国化妆品以全球标准走向世界.

- L’s安全性功效研究院的主要业务有哪些?

L’s并非像传统临床机构那样直接做化妆品功效或安全性临床试验, 而是评估原料和产品的安全性与功效是否充分. 我们会审查原料商, 制造商, 品牌商提供的各种证明资料, 并判断是否与全球标准相符, 不足之处则给予补充建议, 必要时联动分析或临床合作机构完善资料.

- 为什么化妆品安全性验证如此重要?

化妆品比功效更需关注安全性. 因为化妆品用量远超药品, 也不是在医生或药师指导下使用, 而且直接关乎健康和美丽. 就像美食的前提是选材安全, 健康美丽的前提也是原料安全. 但我们长期缺乏原料安全性验证, 这正是与全球标准最大的差异.

- 各国化妆品安全性和功效标准不一, 这对韩国产业带来的实际难题是什么?

其实全球标准已基本统一. 韩国却主要采用流通品安全标准, 功效只按功能性规定评估, 与国际不符, 因而出口常遇审批难题, 难以顺利应对欧美日中等市场监管. 为产业发展, 唯有尽快克服这一短板.

- 您认为“全球标准”应该怎么理解?

简言之, 就是要科学合理地验证化妆品的安全性与功效. 包括原料, 成品, 功效三个环节都要严谨把关.

首先, 化妆品原料安全性评估是对化妆品原料中所含成分进行科学验证, 以确认其不会对人体造成危害. 化妆品原料中既包含我们有意添加的成分, 也可能含有非预期的杂质. 对这些预期成分与非预期成分逐一确认 : 它们是否属于对人体无害的成分, 或即便存在一定风险但因含量极低而不会造成危害——这正是原料安全性评估的核心内容.

产品是由多种原料混合制成的. 即使各个原料都已确保安全性, 仍需确认在成品状态下是否能维持稳定性, 是否具备充分的防腐/保藏能力, 是否已验证潜在刺激性或致敏性的可能性很低, 以及产品容器与内容物是否会发生反应从而导致容器中的有害成分向内容物迁移等. 这些确认工作即为产品安全性评估.

化妆品的稳定性与功效评价, 是对化妆品临床评价是否以科学且合理的方式开展进行审视. 化妆品临床评价应以产品而非原料或成分为对象, 并应按照实际使用方法在人体上进行应用与评估. 此外, 实验方法必须科学, 合理；评价结论也必须以具有统计学意义的结果为依据. 简言之, 化妆品的稳定性与功效评价, 就是对上述内容是否得到充分, 规范执行进行全面审查.

总体来说, 原料, 成品, 功效三大验证, 都是为了最终向消费者提供真正安全的产品.

- 为了实现与全球标准接轨, 韩国化妆品企业应做些什么?

首先, 原料, 制造, 品牌企业必须高度重视产品安全性与功效验证, 并积极培养内部专业评估人才. 只要企业内部有足够的安全与功效意识与专业人才, 便能开发更经得起市场考验, 全球认可的产品, 韩国化妆品未来必将光明.

- 请谈谈您对L’s安全性功效研究院运营的展望.

我们会全力推广全球标准化的安全与功效验证体系, 协助企业培养专业人才, 让韩国化妆品在世界范围内真正成为“安全有效”的代名词.