Newpong“LSSA”获美国FDA 510(k)许可，超声技术实力获国际认证
Revolutionary Technology Gains International Recognition, Boosting Safety and Reproducibility in Precision Procedures
- Newpong
- LSSA (NP-200)
- FDA 510(k)许可
- 超声抽脂设备
- Deep Sono Algorithm
장인선 기자
26-04-09
Newpong宣布，其极微创超声抽脂医疗设备“LSSA（NP-200）”已获得美国FDA 510(k)（K252495）许可。
LSSA配备了直径仅0.9mm的超细探针，作为极微创超声抽脂设备，专为以往设备难以覆盖的双下巴、附乳、小腿等精细解剖部位设计。同时，系统可支持0.9mm至3.7mm不同直径探针，既适合微小部位操作，也能处理大体积抽脂。
该设备核心为Newpong自主研发的“Deep Sono Algorithm”，能够在手术过程中实时监测射频并稳定输出，无惧组织特性波动，确保能量均匀传递，无论脂肪密度或水含量如何变化，都能提升安全性与可重复性。
FDA认证象征着Newpong的创新技术与临床标准得到了国际认证的高度认可，意义重大。
LSSA继获得巴西ANVISA认证后，如今又通过了美国FDA审批，为打开全球主要市场打下了合规基础。最近，巴西整形外科专家Dr. Osvaldo Saldanha也加入LSSA全球KOL团队，强化其临床和国际口碑参考。
Newpong相关负责人表示：“此次FDA获批是对我们技术力的极大认可。今后我们将以此为基础，持续增强在全球市场的技术竞争力。”
